Note d'application — Pharmaceutique
Séchage biconique sous vide à basse température d'un intermédiaire pharmaceutique
Poudre d'intermédiaire pharmaceutique thermosensible
Rédigée à partir des données produit Ruibo et de conditions d'exploitation typiques. Il ne s'agit pas d'un projet client précis.
Le défi
Un producteur d'intermédiaires pharmaceutiques recherchait un procédé de séchage n'exposant pas le produit à des températures susceptibles de dégrader sa teneur en principe actif, tout en atteignant la teneur en humidité résiduelle requise pour l'étape de transformation suivante. Le client exigeait en outre une conception compatible avec les procédures de nettoyage et d'inspection courantes dans les environnements orientés GMP.
La solution
Un sécheur biconique rotatif sous vide de la série SZG a été retenu pour son chauffage indirect par double enveloppe et sa conception à double cône rotatif, qui assure un mélange doux et continu du lot à une température de consigne basse sous vide. L'intérieur poli miroir et l'orifice de décharge accessible ont facilité les procédures de nettoyage et d'inspection du client entre les lots.
Déroulement du projet
- Évaluation de la thermosensibilité de l'intermédiaire et de la spécification d'humidité résiduelle cible
- Recommandation d'un sécheur biconique rotatif sous vide de la série SZG avec surfaces en contact produit en acier inoxydable
- Conseil sur le choix du fluide caloporteur et sur le dimensionnement du système de vide pour le temps de lot cible
- Assistance à la mise en service et formation des opérateurs